[ Director: Mário Frota [ Coordenador Editorial: José Carlos Fernandes Pereira [ Fundado em 30-11-1999 [ Edição III [ Ano X

quarta-feira, 15 de março de 2017

Recolha voluntária da solução EasySept Hydro+




 

 

 

Circular Informativa n.º 027/CD/550.20.001, de 13/03/2017

Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)

Tipo de alerta: dm

14 mar 2017

O fabricante Bausch & Lomb Inc. está a proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do dispositivo EasySept Hydro+, solução destinada à limpeza e desinfeção de lentes de contacto:

FF058.5          FF059.5          MA0432          MA1314          MA1552          MA1584
MA1593          MA2077          MA2728          MA2769          MA2831          MB1166
MB1503          MB1507          MB1690          MB1955          MB3095          MB3655

Esta recolha deve-se ao facto de se ter verificado que os níveis de peróxido de hidrogénio residuais, resultantes do processo de neutralização, se encontravam ocasionalmente acima das especificações. É, contudo, uma medida de precaução, uma vez que a utilização desta solução apresenta um baixo risco para a saúde.

Face ao exposto, o Infarmed informa:

Os utilizadores na posse da solução EasySept Hydro+ pertencente a estes lotes não a devem utilizar;

Em caso de ardor/picada, irritação ou vermelhidão ocular, os utilizadores devem contactar um profissional de saúde, uma vez que estes sintomas podem dever-se aos níveis de peróxido de hidrogénio;

As entidades distribuidoras não podem vender os lotes afetados, devendo devolvê-los ao fabricante.

Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com este dispositivo devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 211 117 559; e-mail: dvps@infarmed.pt.

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