[ Director: Mário Frota [ Coordenador Editorial: José Carlos Fernandes Pereira [ Fundado em 30-11-1999 [ Edição III [ Ano X

quarta-feira, 8 de março de 2017

Recolha voluntária de lotes do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 40 mg + 12,5 mg, comprimido



 

Circular Informativa Nº 025/CD/550.20.001, de 07/03/2017

Para:

Tipo de alerta: med

08 mar 2017

A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Telmisartan + Hidroclorotiazida Zentiva, 40 mg + 12,5 mg, comprimido, na apresentação de 28 comprimidos (n.º de registo: 5579461):

Lote
Prazo de validade
2020316
02-2018
2030316
02-2018

Esta recolha deve-se à deteção de resultados fora de especificações no teor da substância ativa, pelo que o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização destes lotes.
Face ao exposto:
  • As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que disponham de medicamentos destes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível devem solicitar a substituição por outro lote deste medicamento ou pedir ao médico a indicação de um medicamento alternativo.

O Conselho Diretivo

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