[ Director: Mário Frota [ Coordenador Editorial: José Carlos Fernandes Pereira [ Fundado em 30-11-1999 [ Edição III [ Ano X

quarta-feira, 7 de junho de 2017

Termómetros por infravermelhos sem contacto com marcação CE falsa




Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 79 8 7373 ; Fax: 21 111 7 552 ; E - mail: cimi@infarmed.pt ; Linha do Medicamento: 800 222 444

02 jun 2017


Os termómetros por infravermelhos sem contacto do fabricante Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd. foram impedidos de entrar no mercado europeu por se ter verificado que o certificado CE, com referência ao organismo notificado com o número 1023 - Institut for Testing and Certification - era falso (cf. anexo).

Este organismo notificado confirmou não ter emitido qualquer certificado para o fabricante mencionado.

Em Portugal não foram identificados registos da comercialização de dispositivos médicos deste fabricante, mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu, o Infarmed recomenda que este produto não seja adquirido nem utilizado, uma vez que apresenta aposta marcação CE 1023 falsa.

A existência deste dispositivo em Portugal deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; fax: +351 21 798 72 81; e-mail: daps@infarmed.pt.


O Conselho Diretivo
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