.GIF)
Circular Informativa N.º 073/CD/550.20.001, de 09-06-2017
Para: Divulgação Geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
12 jun 2017
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde; I.P. ¿
INFARMED, I.P., vem por este modo informar sobre as recomendações
emitidas pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência
Europeia do Medicamento (EMA), no âmbito do combate à resistência
antimicrobiana e na sequência da conclusão da revisão da informação de
eficácia e segurança efetuada para todos os medicamentos contendo
vancomicina.
Em Portugal, os medicamentos contendo vancomicina são de uso
exclusivo hospitalar e são administrados por via injetável, perfusão e
via oral. As recomendações baseiam-se numa revisão das indicações de
utilização e posologias aprovadas.
Recomendações para os profissionais de saúde
- Os medicamentos contendo vancomicina são de uso exclusivo
hospitalar e são administrados por via injetável, perfusão e via oral.
- A vancomicina, solução para perfusão, pode ser utilizada no tratamento de:
- infeções complicadas dos tecidos moles, ossos e articulações,
- pneumonias adquiridas na comunidade ou no hospital (incluindo as associadas à utilização de ventiladores),
- endocardites infeciosas,
- meningites bacterianas agudas,
- bacteriémia associada às infeções acima referidas.
- Pode também ser utilizada em doentes em risco de endocardite
bacteriana como profilaxia em contexto cirúrgico e no tratamento de
peritonite associada a diálise peritoneal.
- A dose inicial recomendada deve basear-se na idade e no peso do
doente. Qualquer ajuste de dose deverá ter sempre em consideração as
concentrações séricas necessárias para se alcançarem as concentrações
terapêuticas estabelecidas. De notar que os dados disponíveis revelaram
que a dose diária anteriormente recomendada resultava frequentemente em
concentrações séricas subótimas de vancomicina.
- As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para
administração por via oral apenas podem ser utilizadas para o tratamento
de infeções por Clostridium difficile.
- As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para
administração por via intraperitoneal podem ser utilizadas no tratamento
de peritonite associada a diálise peritoneal.
- Existem novas recomendações para as cápsulas de vancomicina, mas em
Portugal não se encontra autorizada esta forma farmacêutica.
Informação para os doentes
(...)
Sem comentários:
Enviar um comentário