[ Director: Mário Frota [ Coordenador Editorial: José Carlos Fernandes Pereira [ Fundado em 30-11-1999 [ Edição III [ Ano X

terça-feira, 5 de dezembro de 2017

Lentes de contacto Acuvue Advance, Acuvue Oasys e 1-day Acuvue Moist para Astigmatism





Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)

Tipo de alerta: dm

Contactos
21 798 7373
21 111 7552
cimi@infarmed.pt
800 222 444

04 dez 2017

A Johnson & Johnson Vision Care Inc. (JJVC) está a proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes de lentes de contato:

Nome do dispositivo
Especificação
Número de lote
Acuvue Advance
Raio 8.7
Graduação -4.75D
L002FNL
Raio 8.7
Graduação -5.00D
L002V94
Raio 8.7
Graduação -10.00D
B00DHLP
Acuvue Oasys
Raio 8.8
Graduação -4.00D
L002NCS
Raio 8.8
Graduação -4.50D
L002QH9
1-day Acuvue Moist para Astigmatism
Raio 8.5
Graduação -7.50D, -1.25x180
B00LF41
(número do lote convertido F00LF41)

Os números de lote constam no recipiente individual das lentes de contacto, bem como na área de código de barras das caixas.
Esta recolha resulta da deteção de um pelo de escova entre o recipiente que contém a lente (blister) e o papel de alumínio. Este pelo provém de uma escova de limpeza usada periodicamente no processo de fabrico, tendo o fabricante adotado medidas para prevenir que esta situação volte a ocorrer. Não houve, até à data, notificações de reações adversas devidas a este problema.
Perante o acima exposto, e caso possua lentes de contactos incluídas nos lotes afetados, deve:
Parar de usar as lentes pertencentes a estes lotes;
Contactar o médico imediatamente no caso de apresentar irritação, dor, vermelhidão ou alterações na visão após retirar as lentes.
Contactar o Apoio ao Cliente (800 200 243 ou clientes@csces.jnj.com) para devolução e substituição do produto;
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 111 7559; e-mail: dvps@infarmed.pt.

Documentos

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