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Trata-se do teste do fabricante chinês Zhuhai Encode Medical Engeneering.
O Infarmed revelou esta quarta-feira que proibiu a colocação no
mercado do teste rápido de autodiagnóstico HIV do fabricante chinês
Zhuhai Encode Medical Engeneering por falta de conformidade com a
diretiva europeia.
Apesar de este dispositivo médico não
estar à venda em Portugal, o Infarmed frisa que existe livre circulação
de produtos no Espaço Económico Europeu e que o produto, que não
apresentava a marcação CE, era vendido na internet.
Além de
recomendar que este produto não seja usado, o Infarmed solicita ainda
que a existência deste teste rápido seja reportada à direção de produtos
de saúde do regulador.
A falha foi detetada no âmbito de uma fiscalização da autoridade sueca competente.
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